일라이릴리 치매치료제 FDA 승인 : 레켐비보다 우수 도나네맙

알츠하이머 치료제와 비만치료제 양대 치료제의 시장이 점차 커지고 있습니다. 

특히, 이번에 일라이일리가 레켐비보다 인지능력 저하를 늦추는 데 효능이 더 뛰어난 치매 치료제 승인을 받음으로써 치매치료의 새로운 전기가 마련되었다는 평가가 나오고 있습니다. 

 

 

 

 

일라이릴리 키썬라 승인

• 다국적 제약사 일라이릴리의 치매치료제 키썬라 (도나네맙) 가 2일 FDA 정식 승인을 받았습니다. 
• 바이오젠 에자이의 레켐비 (레카네맙)에 이어 FDA 정식 승인을 받은 두번째 치매치료제입니다. 
• 두 약 모두 초기 알츠하이머로 진단받은 환자들을위한 약입니다. 
• 레켐비는 지난 5월 국내에서도 승인을 받았습니다. 
• 특히 주목할 점은 이번에 승인된 키썬라는 레켐비 대비 더 우수한 효능을 보인데다 투약간격도 길어 기대가 큰 신약이라고 평가되고 있습니다. 

 

 

키썬라 특징

• 임상3상에서 키썬라는 알츠하이머 진행속도를 35% 늦췄습니다. 
• 치매가 진행되면서 기억력, 사고력, 일상 기능이 저하되는 속도가 늦춰진 것인데요, 기존 레켐비 27%에 비해 속도가 더 늦춰진 것입니다. 
• 2주에 한번 병원을 방문해 정맥주사로 투여해야 하는 레켐비에 비해 키썬라는 한달에 한번이면 됩니다. 
• 특히, 아시아인과 여성 환자에게서 비교적 고른 효능을 보이고 있습니다. 이는 다른 인종에 비해 아시아인에서 효능이 떨어진다는 연구가 나온 레켐비에 비해 장점으로 작용합니다. 
• 아밀로이드 플라크가 제거되면 치료를 마칠 수 잇다는 것도 레켐비와의 차별점입니다. 
• 임상 환자 중 47%가 첫 투약 후 12개월 차에 치료를 마치고 
• 약을 끊고도 치료 효과가 유지되는 것도 증명되었습니다. 

 

 

키썬라 단점

• 뇌에서 피가 나거나 붓는 비율이 레켐비보다 더 높았습니다. 
• 이는 알츠하이머의 원인이 되는 독성 단백질을 제거하는 과정에서 오는 부작용인데요, 
• 다행히 MRI를 통해 조절이 가능한데, 우리나라는 MRI 검사가 더 편하기 때문입니다. 

 

 

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키썬라는 이달 내로 미국시장에 출시될 전망입니다. 국내 출시는 아직 미정이지만, 신속하게 도입되기 위해 노력중이라고 하니, 기대할 만 합니다.